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心导线是医疗器械吗?

小业 百业新闻 2020-12-01 11:30:08 4254 0 或者

您好,心电是一种医疗器械心电。 以下是我们对医疗器械的定义:

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准器、材料和其他类似或相关项目,包括所需的计算机软件心脏传导线。 

效用主要是通过物理手段获得的,不是通过药理学,免疫学或代谢获得的,或者虽然涉及这些方式,但只起辅助作用。 

目的是诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病;诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿损伤;检查、替代、调节或支持生理结构或生理过程;支持或维持生命;妊娠控制;通过检查人体样本为医疗或诊断目的信息。 

如用于上述用途,属于医疗器械经营范畴。 

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