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为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》等政策文件的要求,由国家工业信息安全发展研究中心牵头,联合医疗行业相关管理单位共同开展的“医疗器械行业能力与数字化转型评估”及相关标准研制工作已于今年9月正式启动。
“医疗器械行业能力与数字化转型评估”及相关标准的研制工作将在全行业持续展开。此项工作以价值医疗为前提,行业标准共建共享为原则,依据现代工业工程的建模认知方法论,结合新型可信网络技术平台,为企业/产品提供可信的能力评估、数字化转型评估和医学工程效能评估;为招标采购、市场准入规则、溯源管理、产品注册等相关政策和标准规范的制定提供以数据为依据的理性化和可信的技术支撑和技术保障;为更新迭代的器械注册提供数据支撑和新的价值判断。
口腔植入及组织重建材料-齿科植入材料品类启动会已经与12月中旬在线上召开,目前已经有国内知名的头部企业参与国家工信安全中心的行业标准研制工作,相关成果将持续动态发布。
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