青岛马克生物科技有限公司由长青(中国)日用品有限公司和青岛长青源健康科技有限公司于2017年共同投资兴建,总投资约1000万元,建设面积1000多平方米,是集生产、研发于一体的现代化生物科技制造企业中材科技膜材料公司。生产车间严格按照制药标准GMP车间建造。车间整体墙面采用防火防霉彩钢板搭建而成,墙角采用45°护角设计,地面采用五层环氧树脂自流平铺设,可以有效防止灰尘和抗静电。
制水间:五级过滤中材科技膜材料公司,生产用水达药用级别
生产工艺用水均采用反渗透制水系统统一供应,制水系统为微电脑全自动控制,采用五级过滤,可除去原水中99.99%以上的异物、100%的细菌中材科技膜材料公司。经SGS(国际领先的检测机构)检测,生产用水已达到《中国药典》的纯化水规定要求,达到了药用级别。同时,制水系统可以自动在线监测水质,并具备自动清洁滤芯和渗透膜的功能,进一步确保设备的稳定和水质的安全。
空调间:洁净程度达十万级制药生产标准
车间的净化空调系统经微电脑控制,可对车间内温湿度进行实时监测和调控,保持恒温恒湿的环境中材科技膜材料公司。经净化系统过滤,车间的空气洁净程度达到了十万级制药生产标准,远高于消字号净化车间要求的三十万级水平。同时,空调系统搭配臭氧发生器,能杀灭环境中所有的微生物,进一步保证生产环境的无菌性。
空压机房:去除压缩空气中99.9%的水分
空压机房的主要作用是为凝胶生产中的乳化、灌装、枕包、装盒、塑封等设备提供空气动力中材科技膜材料公司。经过五级过滤后,可去除压缩空气中99.9%的水分、油雾和尘埃粒子。
混合配料间:抑菌效果均达到90%以上
原料是通过乳化均质机组的均质搅拌达到稳定的凝胶状态,整体机组是根据产品的特性和工艺的要求特别定制,可精确控制混合温度、时间及均质速度,最快转速可达到每分钟5000转,能在5分钟内将原料迅速混合均匀中材科技膜材料公司。
均质锅一次可以生产出15万支的凝胶产品,可以精确地控制物料的低温状态,确保原料中的天然活性成分不被破坏,保障产品的抑菌效果均达到90%以上中材科技膜材料公司。整体设备机组均采用了316不锈钢材质制作,316不锈钢是用于外科手术器材的材料,其物理稳定性远高于食品级304不锈钢,从根本上杜绝了设备与产品之间生物相容的特性。
灌装间:确保零空管
混合均匀的物料会通过封闭式的管道运输到灌装间,灌装间内包括凝胶管组、装机组、物料灌装机组以及后面的自动化铝箔袋包装机和自动检重机中材科技膜材料公司。
灌装机组整体采用微电脑自动化控制,从管材组装到密封包装一体化流水生产,不仅大幅提升了生产效率,又保证了产品质量的稳定性中材科技膜材料公司。车间内有两套灌装设备,每小时能生产6000支凝胶,日产量可达到14万支。
自动灌装设备带有光电探测装置,确保不会有空管产生中材科技膜材料公司。自动检重机可以通过设定产品的规格,将规格不符的产品直接剔除,在提高生产效率的同时,避免了不合格品的产生。
外包间:完美呈现自动化生产
密封完成的凝胶产品,经传送带运输到外包间,通过自动装盒设备进行小盒包装中材科技膜材料公司。自动装盒机内组件可以将纸盒直接折叠,并将传送带上的产品装入到盒内。
包装好的产品装入大盒中,并进行喷码和塑封中材科技膜材料公司。产品的外包装盒特别植入了一种智能芯片,可以通过系统录入,进行产品识别和物流追踪,避免了市场上仿冒品的混入,同时也便于产品的追溯。
车间监控系统:24小时全方位监控
在每个操作间,都安装了监控系统,实施24小时监控,并且安装了全自动的指纹门禁装置,每一个操作区域都只有相应的工作人员可以进入中材科技膜材料公司。全方位保障产品的安全及品质,让每一位客户,都能放心使用我们的凝胶产品。
实验室:提供最好的品质测量和控制
实验室配备了酸度计、电导率仪、搅拌机、均质机、恒温水浴锅、电子天平等检测设备中材科技膜材料公司。同时,从美国特别定制了进口的智能数显粘度计,可以自动分析检测物料黏度状态,并进行数据储存和导出,为我们的产品提供最好的品质测量和控制。
品控人员会从原材料验收、线上生产直至成品完成进行全程的质量监控,并会对整个生产车间的人员、环境、设备进行监控,确保达到最好的生产状态中材科技膜材料公司。同时,我们会对每批产品实施全方位检测,并且每年定期送到权威的第三方检测机构进行产品抑菌性、刺激性、稳定性等项目的结果验证。除此之外,我们生产的每一批成品,都会进行样品保存,直到产品保质期后一年,确保能够实现全方位的产品追溯。
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