中国和国外药物研发差距很大吗？主要差距在哪里？

差距很大，任重道远差距，只要一个数字就看得出来：2018年罗氏投入研发金额110亿美元，我国恒瑞投入位列医药研发全球47位左右，26.7亿元人民币，当然，恒瑞还有个翰森制药，夫妻店，研发投入8.8亿金恒瑞。那么恒瑞体系最高研发投入在35亿人民币左右。我们没有具体统计过中国医药行业总共研发是多少。在三年前，大约可以闭着眼睛说，国外一家医药企业的研发费用大约等同我国全国制药公司的研发费用。当然如今我们已经不能这么说，因为医药研发在崛起。不过，作为长周期的医药研发，资金投入在上升，但是时间投入依然远远不足。我们需要等待很长时间。

在创新药方面，前段时间的AD（阿尔兹海默症）药物“九期一”之所以受到关注，是因为我们在创新药上面突破性创新药很少，大多数药物是me-too，少量me-better，很少的best in class金恒瑞。

几个热门新药（包含创新药，和知名的me-too）恩必普和玄宁（恩必普为生物提取物，玄宁是me-too）金恒瑞。今年早先时候，石药向美国FDA提交了玄宁的药物申请，全称为马来酸左旋氨氯地平片，早些年，石药曾有一个比较有名的创新药恩必普。玄宁治疗高血压，恩必普治疗缺血性脑猝。两款都是石药的看家创新产品。

康柏西普（创新药，16年通过FDA）金恒瑞。抗血管内皮生长因子的融合蛋白，其实是一种眼药水，来自康弘药业的当家产品。

凯美纳金恒瑞。又叫做埃克替尼（me-too类），早期国内和格列卫竞争的产品。贝达药业多年的孤儿药产品。

阿帕替尼和吡咯替尼（me-too类）金恒瑞。早期恒瑞癌症治疗的扛把子，恒瑞早期有麻醉药，化疗药以及这一类靶向药，但是，请注意恒瑞大多数时候还是仿制药企业，这和很多人听到的可能并不完全相同（但我们依然看好这家企业）。

西达本胺（生物活性物质，也就是生物的创新药）金恒瑞。这是比较稀有的中国人发现的活性物质。发现者微芯生物。适应症范围不大，有待提高。

布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法（突破性创新）金恒瑞。这是中国少见的突破性疗法，今年上半年通过FDA。来自百济神州，最新消息，医药巨头安进收购百济神州20%股份，报价23亿美金，百济神州已经烧钱很多年（2018年百济神州研发6.79亿美金，实际上超过恒瑞医药，但是由于其本身烧钱期，销售额太少，只有2亿美元，所以研发榜单经常将其遗漏）。终于烧出了成果。

另外可以关注PD-1在中国的几家企业进展，这并不是我们的突破性创新，但是也是个足够技术含量的领域：君实生物和恒瑞医药，以及信达生物在这方面研究比较靠前，国内投入PD-1的企业上百家，但是成果依然不多金恒瑞。

我们已经走在对的路上要向未来看金恒瑞。药检中心的崛起已经十分明显，这几年药物研发上面，各大药企都开始动起来了。制度上面的一致性评价和带量采购，也在让仿制药那种拿来主义发财的模式越来越难。所以，现在研发基本上是必须的。这是走在对的路上。

但有时候，钱反而是最不重要的金恒瑞。在药物领域，有两样事情是最重要的。一个是知识产权的保护问题，《药神》提出了一个敏感的问题，但是至今，我们依然不知道怎么选择，因为药物知识产权保护，构成药物研发的根本动力。二个是人才，前几年很多新药都遵循，海归-研发-上市的路径。但是，回来的人才依然是十分有限的。在医药人才方面，国外管控比原子弹专家还要严格。问题是，国内研发基础薄弱，你只有出去，才能学到技术。