替米沙坦是国表里高血压防治指南保举的一线降压药，属于特异性血管严重素II受体 (AT1型) 拮抗剂，通过选择性与血管严重素II的AT1型受体连系，使血管严重素II从受体连系部位上解离，从而拮抗血管严重素II的缩血管感化，并可降低血浆醛固酮程度，削减水钠潴留，阐扬降压感化pharmanex。除降压感化外，替米沙坦还可按捺成纤维细胞增殖，拮抗心房颤动电重构，缓解心力弱竭，逆转左心室肥厚，抗动脉粥样硬化，具有庇护心血管的感化，并可增加胰岛素敏感性，改善糖代谢，削减尿卵白排泄，按捺血管严重素II对肾血管的损伤，庇护肾功用，在临床上次要用于治疗原发性高血压，是高血压起始治疗和维持治疗的首选降压药，尤其适用于伴随糖尿病、慢性肾病、左心室肥厚、冠心病、心功用不全、心房颤动的高血压患者。
目前我们在临床上应用的替米沙坦有原研药，也有仿造药，原研药就是德国勃林格殷格翰药业有限公司消费的替米沙坦片，商品名为“美卡素”，是由勃林格殷格翰公司率先研发，并最早申请了专利，是一种获得了专利庇护的商品名药品，即专利药，专利药一般可设置17-20年的专利庇护期，在庇护期内其他药品消费企业不克不及仿造消费pharmanex。当专利药过了专利庇护期后，其他的药品消费企业才气够停止仿造，仿造药要求与原研药具有不异的剂型、规格、给药路子、适应症等，并严酷根据《药品消费量量办理标准》消费，与原研药比拟，仿造药具有价格低，易获得等优势。
过去的仿造药只是量量合格，在疗效和平安性方面，与原研药还存在着很大差距，2016年3月5日，国务院正式颁布了《关于开展仿造药量量和疗效一致性评价的定见》，《定见》强调仿造药不只在量量上要到达原研药的尺度，在疗效和平安性方面也要向原研药看齐，至此，仿造药的一致性评价正式拉开帷幕，一致性评价应以原研药做为参照，开展生物等效性试验，通过生物等效性试验的仿造药被认为在疗效和平安性方面与原研药类似，在临床应用中能够替代原研药pharmanex。
目前，临床上利用的80%的替米沙坦是原研药“美卡素”，其疗效切当，循证证据充实，因而，做为临床药师，我会为患者保举“美卡素”，“美卡素”的价格是国产仿造药的3~5倍，增加了患者的医疗承担，但是很遗憾，目前还没有一种替米沙坦仿造药通过一致性评价，本年5月，南京双科医药研发的替米沙坦片首家完成仿造药量量和疗效一致性评价材料申报，因为替米沙坦的一致性评价存在很大变异性，个别变异系数高，生物等效性研究十分困难，目前一致性评价还在停止中，我们也等待着能有更多的仿造药替米沙坦通过一致性评价，为广阔高血压患者供给更多的用药选择，节省更多的医疗开收pharmanex。
参考文献：
替米沙坦片申明书
关于开展仿造药量量和疗效一致性评价的定见（2016pharmanex，国务院）
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