以岭药业

以岭药业又一抗癌药获FDA批准

11月15日，石家庄以岭药业股份有限公司发布公告，称收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司向美国FDA申报的规格为1 mg 的“阿那曲唑片”新药简略申请（ANDA号：206037）已获得批准。截至目前，公司在阿那曲唑片研发项目上已投入研发费用294万元人民币。阿那曲唑片适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗以及绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌辅助治疗。阿那曲唑片由ANI PHARMACEUTICALS INC 研发，于19...