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监管趋严美容仪何去何从？ 觅光：合规经营、研发创新“两条腿走路”

近日，国家药品监督管理局发布「关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024 年第 84 号）」及相关解读，明确将射频美容仪作为第三类医疗器械管理的执行日期从原定的 2024 年 4 月 1 日延期至 2026 年 4 月 1 日。 射频美容仪新政延期合规经营步子不应放缓 出现这一「变数」的原因是多方面的。国家药监局表示，现阶段，手持式射频治疗仪、射频皮肤治疗仪的注册申请人多为家电企业，受疫情、有关标准实施等多重因素影响，产品检验、临床试验时间拉长，产品注册申报准备和资料补充还需一定的时间。 总而言之，新...